Posgrado Dirección Avanzada del Laboratorio de Calidad

Program Overview

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Posgrado Dirección Avanzada del Laboratorio de Calidad

Presentación del programa

El Posgrado en Dirección Avanzada del Laboratorio de Calidad de IQS es un título propio de la Universidad Ramón Llull (URL) que impartimos en el campus de Barcelona y que atrae a profesionales con experiencia en procesos de laboratorio de análisis.

Objetivos de aprendizaje

El Posgrado en Dirección avanzada del laboratorio de calidad desarrollará tus competencias y habilidades para ser capaz de:

• Liderar equipos pluridisciplinares con metodologías y herramientas para la gestión de proyectos de calidad
• Implementar las BPL e integrar el análisis de riesgos en las actividades clave del laboratorio
• Hacer uso de las herramientas de análisis de riesgos aplicables al laboratorio
• Identificar y definir los KPIs a utilizar en un cuadro de mando
• Demostrar la capacitación del laboratorio de análisis bajo la norma ISO 17025
• Estimar la incertidumbre de la medida usando la metodología adecuada
• Elegir y realizar ejercicios de intercomparación
• Planificar y realizar una auditoría interna
• Preparar una visita de auditoría de un cliente o una autoridad regulatoria
• Realizar el seguimiento los controles de cambio y de las acciones correctivas y preventivas
• Gestionar desviaciones y CAPAs
• Crear un modelo de Analytical Quality by Design
• Usar herramientas estadísticas para el análisis de datos y tendencias
• Analizar los datos de estudios de estabilidad de acuerdo a la ICH Q1E
• Crear un equipo Lean-Kaizen e implementar la metodología en el laboratorio
• Usar diferentes herramientas Lean-Kaizen y vencer la resistencia al cambio
• Validar los sistemas LIMS, DCS y hojas de cálculo
• Analizar riesgos para implementar Data Integrity
• Implementar Data Integrity en laboratorios de química y de microbiología

Información clave del Posgrado Dirección Avanzada del Laboratorio de Calidad

• Inicio: 15/01/2026
• Fin: 13/06/2026
• Duración: 6 meses
• Modalidad: 75% presencial – 25% online
• Créditos: 33 ECTS
• Horas: 163
• Precio: 8.700€
• Ciudad: Barcelona

Plan de estudios del Posgrado Dirección Avanzada del Laboratorio de Calidad

Liderazgo y Dirección de Proyectos

• Habilidades en la dirección de equipos
• Gestión financiera de un proyecto
• Dirección y planificación de proyectos

Buenas prácticas de laboratorio

• Implementar buenas prácticas e integrar el análisis de riesgos en las actividades clave del laboratorio
• Normas y estándares ISO 17025, GLP e ISO 9001
• Buenas prácticas de documentación (BPD)
• Análisis de riesgos: Risk Ranking, ATCC, AMFE
• Quality KPI’s en el laboratorio y cuadro de mando
• Subcontratación de servicios y análisis
• Gestión de OOS, OOT y desviaciones

Acreditación de laboratorios de análisis

• Demostrar la capacitación del laboratorio de análisis y estimar la incertidumbre de la medida usando la metodología adecuada
• El proceso de acreditación del laboratorio
• Estimación de la incertidumbre de medida
• Establecimiento de los criterios de aceptación
• Ejercicios de intercomparación

Auditorías de calidad en laboratorios de análisis

• Planificar y realizar auditorías internas, de cliente o de autoridades regulatorias así como del seguimiento de las conclusiones
• Preparación y gestión de auditorías internas
• Superar auditorías de certificación y acreditación
• Auditar a laboratorios subcontratados
• Gestión de CAPA´s y desviaciones

Análisis de datos de laboratorio

• Análisis de datos de los controles en proceso, producto final y estudios de estabilidad
• Excel y Minitab aplicados al laboratorio de control
• Estadística inferencial
• Analytical Quality by Design (AQBD)
• Selección de CQA, CPP y parámetros a optimizar
• Modelos factoriales y de Box Benhken
• Análisis de datos de validación y transf. de métodos
• Diseño y análisis de datos en estudios de estabilidad
• Análisis de tendencias

Innovación y mejora continua en laboratorios de calidad

• Metodología y herramientas Lean-Kaizen en laboratorio
• Lean Lab: Lean aplicado al laboratorio de análisis
• Herramientas: 5S, %W, Poka Joke, Kanban
• Identificación de MUDA en el laboratorio
• Optimización de costes del laboratorio
• Kaizen aplicado al laboratorio
• Gestión del cambio en procesos de mejora
• Herramientas VSM y A3

Validación de sistemas e integridad de datos

• Implantación de Data Integrity en laboratorios de química y de microbiología
• Validación e implementación de sistemas LIMS y DCS
• Software de LIMS y DCS según GAMP-5
• Validación de hojas de cálculo
• Audit-trail, integridad y seguridad de los datos
• Directrices EMEA-ALCOA
• Data Integrity en el laboratorio de química
• Data Integrity en el laboratorio de microbiología

Directora del Programa

Noemí Sabaté Olona

Profesores IQS del Posgrado Dirección Avanzada del Laboratorio de Calidad

• Aldo Javier Prizmic Kuzmica
• Antoni Díaz Marot
• Ester Torras Vasco
• Isabel Molas Beykirch
• Judith Báguena Polo, PhD
• M. Josefa Blanco Roca, PhD
• Marc Rafat Casafont
• Noemí Sabaté Olona
• Oscar Belmonte Ramos
• Ricard Masip Pous, PhD
• Urbici Cardona Arnau

Proceso de admisión

El proceso de admisión empieza con una entrevista en la que hablamos de ti:

• Tu trayectoria y evolución profesional hasta la fecha
• Funciones donde has demostrado mejor desempeño
• Competencias o habilidades que necesitas reforzar
• Próximos retos o proyectos que debes liderar
• Metas que persigues a corto y medio plazo

El objetivo es valorar juntos como el programa puede ayudarte a alcanzar tus objetivos profesionales a la vez que aseguramos que se cumplen los requisitos para participar.

• Titulación académica y trayectoria profesional previa relacionada
• Motivación e ilusión por seguir creciendo profesionalmente
• Compromiso con el programa y ganas de aportar al grupo

Los siguientes pasos son:

1. Formalizar la solicitud de admisión rellenando el formulario web «Solicitar admisión»
2. El comité de admisiones evalúa todas las candidaturas y comunica el fallo al cabo de unos días
3. En caso favorable se confirman las condiciones económicas, de financiación y ayudas
4. Envío de la factura para realizar el pago de la reserva de plaza mediante transferencia bancaria
5. Confirmado el ingreso la matricula se hace efectiva
6. Envío información para tramitar la bonificación Tripartita (FUNDAE), si la empresa lo solicita

Ponte en contacto con el equipo de admisiones a través de: |

Más información

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El responsable del tratamiento de sus datos personales es el Institut Químic de Sarrià CETS Fundación Privada (IQS), CIF G, con domicilio fiscal a la Vía Augusta, 390 de Barcelona (CP 08017).

La finalidad del tratamiento es la gestión de su solicitud y el envío de comunicaciones informativas de nuestras actividades.

Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación, supresión, portabilidad, limitación u oposición en el tratamiento, mediante un escrito dirigido en el domicilio fiscal de IQS reflejado a los datos del responsable o dirigiéndose a la dirección de correo electrónico .
Información adicional: Puede consultar información adicional sobre este tratamiento de datos personales dirigiéndose a la Política de Privacidad de Datos de IQS.

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2025 IQS Barcelona

Program Outline

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Postgraduate Advanced Management of the Quality Laboratory | IQS

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Degree Overview:

The Postgraduate Advanced Management of the Quality Laboratory program is a proprietary degree from Ramon Llull University (URL) offered at the Barcelona campus. It is designed for professionals with experience in analytical laboratory processes.

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Objectives:

The program aims to develop participants' competencies and skills to:

• Lead multidisciplinary teams: Utilizing methodologies and tools for quality project management.
• Implement Good Laboratory Practices (GLP): Integrating risk analysis into key laboratory activities.
• Utilize risk analysis tools: Applicable to the laboratory setting.
• Identify and define KPIs: For use in a dashboard.
• Demonstrate the competence of the analytical laboratory: Under ISO 17025 standards.
• Estimate measurement uncertainty: Using appropriate methodology.
• Select and conduct intercomparison exercises.

• Plan and conduct internal audits.

• Prepare for audits by clients or regulatory authorities.

• Track changes, corrective actions, and preventive actions.

• Manage deviations and CAPAs.

• Create an Analytical Quality by Design (AQBD) model.

• Use statistical tools for data and trend analysis.

• Analyze stability study data according to ICH Q1E.

• Create a Lean-Kaizen team and implement the methodology in the laboratory.

• Use various Lean-Kaizen tools and overcome resistance to change.

• Implement Data Integrity in chemistry and microbiology laboratories.

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Outline:

The program is delivered in a blended format, combining in-person sessions on campus or at company visits with synchronous online sessions via video conferencing.

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Modules:

• Leadership and Project Management:
• Team Leadership Skills:
Team dynamics, strategic and people leadership, effective interpersonal communication and assertiveness, negotiation and influence, conflict prevention, management, and resolution.
• Project Financial Management: Fundamentals of financial management and information flows, analysis of financial statements (balance sheet, P&L, treasury), project cost and budget control, economic viability of a project/company, profitability analysis, and investment decisions.
• Project Direction and Planning: Defining projects, project vs. operations, project life cycle, project initiation, project charter and KPIs, planning, scope, Gantt chart and human resources, execution, control, and team management, closure, documentation, and project delivery.
• Good Laboratory Practices:
• Implementing Good Practices and Integrating Risk Analysis:
ISO 17025, GLP, and ISO 9001 standards, good documentation practices (BPD), risk analysis (risk ranking, ATCC, FMEA), quality KPIs in the laboratory and dashboard, outsourcing services and analysis, management of OOS, OOT, and deviations.
• Accreditation of Analytical Laboratories:
• Demonstrating Laboratory Competence and Estimating Measurement Uncertainty:
Laboratory accreditation process, estimation of measurement uncertainty, establishing acceptance criteria, intercomparison exercises.
• Quality Audits in Analytical Laboratories:
• Planning and Conducting Internal, Client, or Regulatory Authority Audits:
Preparation and management of internal audits, passing certification and accreditation audits, auditing outsourced laboratories, CAPA management, and deviation management.
• Laboratory Data Analysis:
• Analyzing Data from In-Process Controls, Final Product, and Stability Studies:
Excel and Minitab applications for the control laboratory, inferential statistics, Analytical Quality by Design (AQBD), selection of CQAs, CPPs, and parameters to optimize, factorial and Box-Behnken models, data analysis for method validation and transfer, data design and analysis in stability studies, trend analysis.
• Innovation and Continuous Improvement in Quality Laboratories:
• Lean-Kaizen Methodology and Tools in the Laboratory:
Lean Lab: Lean applied to the analytical laboratory, tools: 5S, %W, Poka Joke, Kanban, identifying MUDA in the laboratory, optimizing laboratory costs, Kaizen applied to the laboratory, change management in improvement processes, VSM and A3 tools.
• System Validation and Data Integrity:

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Teaching:

The program utilizes a variety of teaching methods, including:

• In-person sessions: On campus or at company visits.
• Synchronous online sessions: Via video conferencing.
• Interactive sessions: With a focus on participation and discussion.
• Practical exercises: To apply learned concepts.
• Project development: To solidify learning and demonstrate practical application.
The faculty consists of experts in their respective fields, bringing real-world experience and knowledge to the program.

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Careers:

The program prepares participants for leadership roles in quality laboratories across various industries, including:

• Pharmaceutical
• Cosmetic
• Veterinary

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Other:

• The program is semi-presencial, making it compatible with professional and personal schedules.
• The program is bonifiable by Fundae (Fundación Tripartita).
• The program emphasizes analytical laboratory processes.
• The program includes a project component, allowing participants to apply their learning to a real-world initiative.
• The program is designed to have a direct impact on participants' professional lives.
• The program is recognized by Ramon Llull University (URL).
• The program includes a Diploma of University Specialization in Advanced Management of the Quality Laboratory for those who meet the required academic qualifications.