Program Overview

Validación y transferencia de métodos de análisis

Presentación del programa

Aprende a diseñar validaciones y a realizar el análisis estadístico

¿Conoce las expectativas de los auditores para sus validaciones y transferencias? ¿Conoce cómo realizar transferencias de métodos de forma eficiente?

Aprenda a averiguar la causa origen de transferencias fallidas

Información clave

• Inicio: 22/10/2025
• Fin: 22/10/2025
• Duración: 1 día
• Modalidad: Presencial
• Horas: 8
• Horario: 9:30h – 18:30h
• Precio: 750€
• Ciudad: Barcelona

Sobre el diseño del programa

Perfil de los participantes

• A responsables de laboratorio de análisis químico y microbiológico
• A responsables de aseguramiento de calidad
• A técnicos de control de calidad y de aseguramiento de la calidad

Modalidad

• Es presencial para fomentar el contacto personal entre participantes y profesores
• La formación ejecutiva de primer nivel debe incorporar aspectos como aprendizaje cruzado entre participantes, desarrollo de habilidades, generación de contactos y tutorización personal

Titulación

• Con el prestigio y reconocimiento de una titulación IQS
• IQS concede el Certificado de aprovechamiento a quienes cursen el programa completo
• Las tasas de tramitación están incluidas en el importe de la matrícula y se entrega el último día del programa

Objetivos de aprendizaje

• Explicar las directrices ICH Q2R2 y USP<1225> que regulan la validación de los métodos de análisis en el sector farmacéutico
• Explicar cómo diseñar y realizar de forma eficiente la validación de métodos de análisis
• Explicar las directrices ISPE y USP <1224> para la transferencia de métodos de análisis
• Explicar cómo diseñar y realizar de forma eficiente la transferencia de métodos de análisis

Plan de estudios

Detalles de la asignatura

• Introducción al concepto de validación del método de análisis
• Directrices ICH Q2R2 y USP <1225>
• Metodología para diseñar y realizar estudios de selectividad y sensibilidad, linealidad y exactitud, repetibilidad y precisión intermedia, robustez
• Criterios de aceptación
• Introducción al concepto de validación del método de análisis
• Introducción al concepto de transferencia y tipos de transferencia
• Directrices ISPE y USP <1224>
• Metodología para realizar una transferencia de forma eficiente
• Criterios de revalidación

Taller práctico

• Diseño de una validación de un método de HPLC para la determinación de un API y sus impurezas
• Diseño de una transferencia de un método de HPLC para la determinación de un API y sus impurezas

Director del Programa

Noemí Sabaté Olona

Profesores IQS

Ester Torras Vasco

Más información

• Puedes beneficiarte de alguna ayuda
• Tu empresa puede beneficiarse de algún descuento
• El programa es bonificable por la Fundae (Tripartita)